醫療器材使用者經驗分享平台介紹
成立緣由
「醫療器材使用者經驗平台」的建置是衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)配合推動醫療機構落實醫療器材風險管理機制所規劃、建置之資訊分享平台。藉由本計畫之執行,擬邀請部分醫院作為種子醫院,專案輔導種子醫院建置醫療器材院內經驗分享機制,並針對我國相關人員進行教育訓練,增進醫療從業人員對醫療器材使用安全之體認,提升醫療院所在醫療器材保養維護的品質與經驗分享及交流,完善國內醫療器材上市後安全監督管理機制。
「醫療器材使用者經驗分享平台」種子單位
「醫療器材使用者經驗分享平台」設立宗旨為收集醫療器材使用者在使用醫療器材後,將醫院端以資訊去連結的方式,協助使用維護之各種情形之經驗分享。透過種子單位的加入,獲得臨床真實案例,並深入分析檢討,經驗分享、交流等方式,以達到提升醫療器材使用效能之目的。
蒐集目前國內醫療單位在使用各式醫療器材過程中,發生的不理想情況,包含發生的案例類型(燒燙傷、器械斷裂、清洗消毒等)、案例處理之討論流程(產品失效原因、小組成員之組成原則、案例發生後的處置)。未來參與之各級相關單位、人員,均能透過種子單位與本計畫平台所建置之運作方式,有效掌握器材使用經驗發生的原因、類型、醫院及相關人員的處理方式和流程、政府法令的規範與可能修正改進之處,甚至可能可更深入的了解區域性的差異,從廣納各方面(地區)的案件中,略窺端倪,做為後續進行相關專案研究的參考。
醫療器材上市後案例會議
本「醫療器材使用者經驗分享平台」擬邀集專家及資深臨床工程師的參與,並定期召開「案件討論會議」,針對各種不同類型之使用者經驗擬定合宜、合理的解決方案。期能協助醫院方面更健全其對於醫療器材的管理制度,並藉由資深臨床工程師的經驗傳承,使醫院醫療器材之運作銜接無斷層;再者,平台所蒐集的各方使用意見可以提供業者(廠商),做為提升產品改良及升級的依據;另外,對於政府相關部門而言,可以檢討現行法律條文的適用性,並且建立合理的審查稽核制度,確立監督角色運作;最後,此平台可做為社會公正的角色,教育民眾正確之醫療器材現況資訊,達成教育民眾加強安全使用居家醫療器材的目的。
 
中原大學醫療器材科技轉譯中心  32023  桃園市中壢區中北路200號  電話: 03-265-4825  傳真: 03-265-4846
Copyright © 2015 中原大學醫療器材科技轉譯中心